改善血糖控制,华兰生物“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”取得药物临床试验批准

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楼主 2021-01-09 19:39:36
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9月18日,A股公司华兰生物(00.SZ)公司取得药物临床试验批准通知书。

2020年9月17日,华兰生物收到国家药品监督管理局下发的“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”药物临床试验批准通知书,通知书编号为:2020LP00444。重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的适应症为:II型糖尿病患者,辅助饮食和运动治疗改善血糖控制。

华兰生物对此表示:按照药品注册程序,公司在取得上述药物临床试验批准通知书后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,此次药物临床试验批准通知书,对本公司近期业绩不会产生影响。

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